關于同心


About Us

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公司簡介


   

蘇州同心醫療科技股份有限公司(簡稱“同心醫療”)成立于2008年,致力于研發、生產及銷售具有技術突破性的心室輔助裝置(又稱“VAD”,“人工心臟”),通過持續為專業醫療團隊和患者提供卓越服務,推動全球更大范圍的心衰患者及其家庭重享健康快樂生活,成為引領全球人工心臟行業進步的科技公司。

心室輔助裝置是體現一個國家高端醫療器械科技水平的標志之一,集成了機械、電子、軟件控制、流體力學、生物醫學工程等領域的大量前沿技術以及國際先進的醫療器械開發管理和制造經驗。經過十多年的發展,憑借在全磁懸浮VAD領域的技術積累,同心醫療自主研發的慈孚®植入式左心室輔助系統(簡稱“慈孚®VAD”)成為中國首個獲批上市的擁有完備自主知識產權的全磁懸浮式VAD。同時,憑借該產品在關鍵性能指標上的最新突破,同心醫療獲得了技術突破者的國際聲譽,持續展現全球技術和市場領跑者的實力。

同心醫療針對該產品在中國、美國、歐洲和日本等國家和地區完成了核心專利布局,為公司全球商業化布局奠定了基礎。此外,公司獲得了“十一五”國家高技術發展計劃(863)重點項目、“十二五”863計劃主題項目獨立子課題、“十三五”國家重點研發計劃重點專項以及多個部、省、市科技計劃項目的支持,建立了從底層基礎專利開始的自主知識產權。

公司致力于在(zai)全球范(fan)圍內(nei),通過協同專業(ye)優勢資源來推動VAD行業(ye)的(de)(de)持(chi)續創(chuang)新(xin)。同心醫(yi)療打(da)造了(le)一支(zhi)具備多學(xue)科優化(hua)設計(ji)能力、融合可用性工(gong)程和DFM產(chan)品(pin)設計(ji)理(li)念的(de)(de)全球研發平(ping)臺;創(chuang)建了(le)一套擁有深厚(hou)技術沉淀(dian)的(de)(de)精工(gong)工(gong)藝制(zhi)造體系(xi);按(an)照中國(guo)(guo)GMP、ISO13485和美國(guo)(guo)FDA質(zhi)量標準體系(xi),建立(li)了(le)一套涵蓋醫(yi)療器械(xie)全生(sheng)命周期的(de)(de)質(zhi)量管(guan)理(li)體系(xi);且正在(zai)引(yin)領(ling)創(chuang)建國(guo)(guo)際先進的(de)(de)VAD臨床(chuang)應用支(zhi)持(chi)體系(xi)。高壁壘技術平(ping)臺與標準體系(xi)的(de)(de)建立(li),為同心醫(yi)療在(zai)中國(guo)(guo)乃(nai)至全球市場的(de)(de)可持(chi)續發展打(da)下(xia)堅實(shi)基(ji)礎,成(cheng)為全球VAD行業(ye)新(xin)一代引(yin)領(ling)者。

  • 愿景

    當上不斷創新全球排名人力大腦的技術增加的科技發展品牌
  • 使命

    使更廣時間范圍的心衰病號家庭工作的生活重享營養開心的生活
Milestones

里程碑


2008



 
  • 06月 | 平臺宣布正式建成于廣州工農業該項目
  • 1月 | 選入“工業區科枝領軍隊干部物金融人才”

2009


 
  • 06月 | 法國子我司真正設立
  • 06月 | 原里演示機X1研發項目管理出色
  • 15月 | 成功入選“五一五”863策劃重大好項目

2010



 
  • 02月(yue) | 入(ru)圍(wei)合肥市社會局姑蘇拔(ba)尖科(ke)技人才創業項目
  • 0五月 | 選為(wei)江蘇(su)省科學技術廳科學技術支承行(xing)動計劃內容(rong)

2011



 
  • 5月 | X2型樣品塑型并提交甲殼動物實驗室 

2012


 
  • 012月 | 選為“第十三五準備”863準備
  • 04月 | X3型原里演示機研發管理成功創業
  • 110月 | X4型整機塑形

2013



 
  • 06月 | X5型整機產品開發重啟

2014



 
  • 13月 | X5血泵方案成形,家禽研究成就

2015



 

  • 7月 | 即日起(qi)塑形慈孚®VAD心(xin)室輔助的程序

2016



 
  • 06月 | 慈孚®VAD新批創新發展醫藥用具特備備案管道

2017


  • 06月 | 慈孚®VAD首例醫療新技術應用拿到成功的
  • 04月 | 評選“13五”國內要點開發記劃

2018


 
  • 1一月份 | 頭次特邀添加第26屆亞(ya)太巡環(huan)輔助工具公司做以食品計劃(hua)書
  • 1二月(yue) | 獲取中國保(bao)健(jian)藥品督察維護局臨床醫學試(shi)驗(yan)報告批件(jian)
 

2019

 
  • 07月 | 正試(shi)逐(zhu)漸全國臨床研發(fa)可靠性(xing)試(shi)驗研發(fa)
  • 04月(yue) | 相對于慈孚®VAD身體溶(rong)血(xue)和小血(xue)板堿化口碑(bei)的多種科(ke)學研(yan)究成(cheng)效刊出于《ARTIFICIAL ORGANS》報刊內容
 

2020

 
  • 16月(yue) | 光(guang)于慈孚®VAD液體運動學求(qiu)算剖析的近(jin)期(qi)調查成(cheng)效刊發于《ARTIFICIAL ORGANS》報(bao)紙
 

2021

 
  • 3月 | 順利通過國家藥品監督管理局GMP核查
  • 11月 | 慈孚®VAD正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市

2022



 
  • 4月 |“慈孚®VAD獲批”入選《中國2021年度重要醫學進展》
  • 6月 | 完成首例商業化手術植入

2023

 
  •  4月“慈孚®VAD”入選《中國21世紀重要醫學成就》
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