關于同心


About Us

CH BIOMEDICAL

公司簡介


   

蘇州同心醫療科技股份有限公司(簡稱“同心醫療”)成立于2008年,致力于研發、生產及銷售具有技術突破性的心室輔助裝置(又稱“VAD”,“人工心臟”),通過持續為專業醫療團隊和患者提供卓越服務,推動全球更大范圍的心衰患者及其家庭重享健康快樂生活,成為引領全球人工心臟行業進步的科技公司。

心室輔助裝置是體現一個國家高端醫療器械科技水平的標志之一,集成了機械、電子、軟件控制、流體力學、生物醫學工程等領域的大量前沿技術以及國際先進的醫療器械開發管理和制造經驗。經過十多年的發展,憑借在全磁懸浮VAD領域的技術積累,同心醫療自主研發的慈孚®植入式左心室輔助系統(簡稱“慈孚®VAD”)成為中國首個獲批上市的擁有完備自主知識產權的全磁懸浮式VAD。同時,憑借該產品在關鍵性能指標上的最新突破,同心醫療獲得了技術突破者的國際聲譽,持續展現全球技術和市場領跑者的實力。

同心醫療針對該產品在中國、美國、歐洲和日本等國家和地區完成了核心專利布局,為公司全球商業化布局奠定了基礎。此外,公司獲得了“十一五”國家高技術發展計劃(863)重點項目、“十二五”863計劃主題項目獨立子課題、“十三五”國家重點研發計劃重點專項以及多個部、省、市科技計劃項目的支持,建立了從底層基礎專利開始的自主知識產權。

公司致力于(yu)在(zai)(zai)全球(qiu)范圍內,通(tong)過協(xie)同專業優(you)勢資源來推動VAD行業的(de)持續創新。同心醫(yi)療(liao)(liao)打造了(le)(le)一(yi)支具備多(duo)學科優(you)化設(she)計能力、融(rong)合可(ke)用(yong)性工(gong)程和DFM產品(pin)設(she)計理(li)念的(de)全球(qiu)研發(fa)平臺(tai);創建(jian)了(le)(le)一(yi)套擁(yong)有深厚技(ji)術沉淀的(de)精工(gong)工(gong)藝制造體(ti)(ti)系(xi);按(an)照中國(guo)(guo)GMP、ISO13485和美國(guo)(guo)FDA質量標(biao)準體(ti)(ti)系(xi),建(jian)立了(le)(le)一(yi)套涵蓋(gai)醫(yi)療(liao)(liao)器械全生命(ming)周期(qi)的(de)質量管理(li)體(ti)(ti)系(xi);且正在(zai)(zai)引(yin)領創建(jian)國(guo)(guo)際(ji)先進(jin)的(de)VAD臨床應用(yong)支持體(ti)(ti)系(xi)。高壁壘(lei)技(ji)術平臺(tai)與(yu)標(biao)準體(ti)(ti)系(xi)的(de)建(jian)立,為(wei)同心醫(yi)療(liao)(liao)在(zai)(zai)中國(guo)(guo)乃至全球(qiu)市場(chang)的(de)可(ke)持續發(fa)展打下堅(jian)實基(ji)礎,成為(wei)全球(qiu)VAD行業新一(yi)代(dai)引(yin)領者。

  • 愿景

    將成為驅動亞洲人工費心房的技術全面發展的科技平臺平臺
  • 使命

    使不大面積的心衰用戶和的家庭重享身心健康快快樂樂日常
Milestones

里程碑


2008



 
  • 09月 | 集團正是成為于杭州工業化居民小區
  • 9月 | 評選“經濟區高新科技領軍計劃人員”

2009


 
  • 06月 | USA子新公司正規組建
  • 010月 | 機制整機X1研制成功創業
  • 13月 | 當選“十一國慶五”863計劃書關鍵活動

2010



 
  • 06月 | 評為廣州市(shi)科學技術局(ju)姑蘇領士兵才優質人才產品
  • 06月 | 入榜廣東省科(ke)學(xue)技(ji)術創(chuang)新(xin)廳(ting)科(ke)學(xue)技(ji)術創(chuang)新(xin)維持準備(bei)品牌

2011



 
  • 11月 | X2型樣品成形并順利完成動植物實驗報告 

2012


 
  • 04月 | 入圍“12五”863項目
  • 04月 | X3型方式演示機產品研發實現目標
  • 17月 | X4型樣品定形

2013



 
  • 011月 | X5型整機研制開發再啟動

2014



 
  • 111月 | X5血泵開發定形,節肢動物試驗成功的

2015



 

  • -10月 | 真正塑形(xing)慈孚®VAD心室輔助性機系統

2016



 
  • 06月 | 慈孚®VAD新批不斷創新醫療保健用具特別的報備的通道

2017


  • 06月 | 慈孚®VAD首例醫療新技術應用領取實現目標
  • 02月 | 入榜“第十兩三”國家突出研發團隊工作方案

2018


 
  • 1一月份(fen) | 首度(du)應邀(yao)列席列席第26屆國際級不斷循環輔助的年終晚會做(zuo)以貨(huo)品報(bao)告模板
  • 111月(yue) | 刷出國內中藥飲片進行監督服(fu)務監督局(ju)臨床醫(yi)學耐(nai)壓批件
 

2019

 
  • 05月 | 勞(lao)動合同制開(kai)始(shi)了中國內地臨床(chuang)實驗做實驗的時候實驗
  • 04月 | 相關慈孚®VAD身(shen)體之外溶血和血小板計數活性評(ping)測的2016理論研究工(gong)作成(cheng)效(xiao)投(tou)稿(gao)于(yu)《ARTIFICIAL ORGANS》雜志社
 

2020

 
  • 1一月份 | 針對慈孚®VAD射流(liu)運動學折算(suan)講解的最新信息(xi)實(shi)驗作品(pin)發表(biao)論文于《ARTIFICIAL ORGANS》期刊雜志
 

2021

 
  • 3月 | 順利通過國家藥品監督管理局GMP核查
  • 11月 | 慈孚®VAD正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市

2022



 
  • 4月 |“慈孚®VAD獲批”入選《中國2021年度重要醫學進展》
  • 6月 | 完成首例商業化手術植入

2023

 
  •  4月“慈孚®VAD”入選《中國21世紀重要醫學成就》
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